زجاجة زجاجية من مواد تغليف الأدوية تحت المجهر الإلكترون المسح

منذ بعض الوقت ، ذكرت صحيفة "وول ستريت جورنال" الأمريكية أن ظهور اللقاحات يواجه عنق الزجاجة: نقص قوارير الزجاج للتخزين والزجاج الخاص حيث أن المواد الخام سوف تعيق الإنتاج الضخم. فهل تحتوي زجاجة الزجاج الصغيرة هذه على أي محتوى تقني؟

كمواد تغليف تلامس الأدوية مباشرة ، تستخدم زجاجات الزجاج الطبية على نطاق واسع في مجال مواد التغليف الصيدلانية بسبب أدائها المستقر نسبيًا ، مثل القوارير والأمبول وزجاجات الزجاج.

نظرًا لأن الزجاجات الطبية على اتصال مباشر بالأدوية ، ويجب تخزين بعضها لفترة طويلة ، يرتبط توافق زجاجات الزجاجات الطبية مع الأدوية مباشرة بجودة الأدوية ، ويتضمن صحة وسلامة شخصية.

تسببت عملية تصنيع الزجاج الزجاجية والإهمال في الاختبار وغيرها من الأسباب التي تسببت في بعض المشكلات في مجال العبوة الصيدلانية في السنوات الأخيرة. على سبيل المثال:

مقاومة الحمض والقلوية السيئة: مقارنة بمواد التغليف الأخرى ، فإن الزجاج ضعيف نسبيًا في مقاومة الحمض ، وخاصة مقاومة القلويات. بمجرد فشل جودة الزجاج ، أو لا يتم تحديد المادة المناسبة ، فمن السهل تعريض جودة الأدوية للخطر وحتى صحة المرضى. .

عمليات الإنتاج المختلفة لها تأثيرات مختلفة على جودة المنتجات الزجاجية: عادة ما يتم إنتاج حاويات التغليف الزجاجي عن طريق القولبة والعمليات التي يتم التحكم فيها. عمليات الإنتاج المختلفة لها تأثير أكبر على جودة الزجاج ، وخاصة على مقاومة السطح الداخلي. لذلك ، فإن تعزيز التحكم في التفتيش ومعايير أداء مواد التغليف الصيدلانية الزجاجية له تأثير حاسم على جودة العبوة الصيدلانية وتطوير الصناعة.

المكونات الرئيسية للزجاجات
عادة ما تحتوي زجاجات تعبئة الأدوية على ثاني أكسيد السيليكون وثلاثي أكسيد البورون وأكسيد الألومنيوم وأكسيد الصوديوم وأكسيد المغنيسيوم وأكسيد البوتاسيوم وأكسيد الكالسيوم والمكونات الأخرى.
ما هي مشاكل الزجاجات
· يؤدي ترسيب أمثلة المعادن القلوية (K ، NA) في الزجاج إلى زيادة في قيمة الرقم الهيدروجيني لصناعة الأدوية
· قد يسبب الزجاج منخفض الجودة أو التآكل المطول بواسطة السوائل القلوية تقشيرًا: قد يمنع تقشير الزجاج الأوعية الدموية ويتسبب في تجلط الدم أو الورم الحبيبي الرئوي.
· هطول العناصر الضارة في الزجاج: قد توجد عناصر ضارة في صيغة إنتاج الزجاج
· أيونات الألومنيوم المترسبة في الزجاج لها آثار ضارة على العوامل البيولوجية

يلاحظ الفحص المجهري الإلكتروني بشكل أساسي تآكل وتقشير السطح الداخلي للزجاجة الزجاجية ، ويمكنه أيضًا تحليل مرشح السائل الكيميائي. نستخدم مجهر إلكترون سطح المكتب Feiner لمراقبة سطح الزجاجة الزجاجية ، كما هو موضح في الشكل 1. تظهر الصورة اليسرى السطح الداخلي للزجاجة الزجاجية التي تآكلها الدواء السائل ، وتظهر الصورة اليمنى السطح الداخلي للزجاجة الزجاجية مع وقت تآكل طويل. يتفاعل السائل مع زجاجة زجاجية ، ويتم تآكل السطح الداخلي الناعم. سوف يتسبب التآكل على المدى الطويل في مساحة كبيرة من التقطيع. بمجرد حقن المحلول الطبي بعد هذه التفاعلات في جسم المريض ، سيكون له تأثير سلبي على صحة المريض.