قنينة زجاجية تحتوي على مواد تعبئة الدواء تحت المجهر الإلكتروني الماسح

منذ فترة، ذكرت صحيفة "وول ستريت جورنال" الأمريكية أن ظهور اللقاحات يواجه عنق الزجاجة: النقص في القوارير الزجاجية للتخزين والزجاج الخاص كمواد خام سيعيق الإنتاج الضخم. فهل تحتوي هذه الزجاجة الصغيرة على أي محتوى تقني؟

باعتبارها مادة تعبئة تتصل مباشرة بالأدوية، يتم استخدام الزجاجات الطبية على نطاق واسع في مجال مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية نظرًا لأدائها المستقر نسبيًا، مثل القوارير والأمبولات وزجاجات التسريب الزجاجية.

نظرًا لأن الزجاجات الطبية على اتصال مباشر بالأدوية، وبعضها يجب تخزينه لفترة طويلة، فإن توافق الزجاجات الطبية مع الأدوية يرتبط ارتباطًا مباشرًا بجودة الأدوية، وينطوي على الصحة والسلامة الشخصية.

تسببت عملية تصنيع العبوات الزجاجية والإهمال في الاختبار وأسباب أخرى في حدوث بعض المشاكل في مجال تعبئة الأدوية في السنوات الأخيرة. على سبيل المثال:

مقاومة ضعيفة للأحماض والقلويات: بالمقارنة مع مواد التعبئة والتغليف الأخرى، يعتبر الزجاج ضعيف نسبيا في مقاومة الأحماض، وخاصة مقاومة القلويات. بمجرد فشل جودة الزجاج، أو عدم اختيار المادة المناسبة، فمن السهل تعريض جودة الأدوية وحتى صحة المرضى للخطر. .

لعمليات الإنتاج المختلفة تأثيرات مختلفة على جودة المنتجات الزجاجية: عادةً ما يتم إنتاج حاويات التعبئة الزجاجية عن طريق عمليات التشكيل والتحكم. عمليات الإنتاج المختلفة لها تأثير أكبر على جودة الزجاج، وخاصة على مقاومة السطح الداخلي. لذلك، فإن تعزيز مراقبة التفتيش ومعايير أداء مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية في العبوات الزجاجية له تأثير حاسم على جودة عبوات الأدوية وتطوير الصناعة.

المكونات الرئيسية للزجاجات
تحتوي الزجاجات الزجاجية لمواد تعبئة الأدوية عادةً على ثاني أكسيد السيليكون وثالث أكسيد البورون وأكسيد الألومنيوم وأكسيد الصوديوم وأكسيد المغنيسيوم وأكسيد البوتاسيوم وأكسيد الكالسيوم ومكونات أخرى.
ما هي المشاكل مع الزجاجات
· ترسيب أمثلة الفلزات القلوية (K,Na) في الزجاج يؤدي إلى زيادة قيمة الرقم الهيدروجيني لصناعة الأدوية
· قد يتسبب الزجاج منخفض الجودة أو التآكل المطول بالسوائل القلوية في حدوث تقشر: قد يؤدي تقشير الزجاج إلى سد الأوعية الدموية ويسبب تجلط الدم أو الأورام الحبيبية الرئوية.
· ترسيب العناصر الضارة في الزجاج: قد تتواجد عناصر ضارة في تركيبة إنتاج الزجاج
· أيونات الألمنيوم المترسبة في الزجاج لها تأثيرات ضارة على العوامل البيولوجية

يراقب المجهر الإلكتروني الماسح بشكل أساسي تآكل وتقشير السطح الداخلي للزجاجة الزجاجية، ويمكنه أيضًا تحليل مرشح السائل الكيميائي. نستخدم المجهر الإلكتروني الماسح المكتبي Feiner لمراقبة سطح الزجاجة، كما هو موضح في الشكل 1. الصورة اليسرى توضح السطح الداخلي للزجاجة الزجاجية التي تآكلت بسبب الدواء السائل، والصورة اليمنى توضح السطح الداخلي للزجاجة. زجاجة زجاجية مع وقت تآكل طويل. يتفاعل السائل مع الزجاجة، ويتآكل السطح الداخلي الأملس. سوف يسبب التآكل على المدى الطويل مساحة كبيرة من التقطيع. بمجرد حقن المحلول الطبي بعد هذه التفاعلات في جسم المريض، سيكون له تأثير سلبي على صحة المريض.